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如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

發(fā)布時(shí)間: 2019-07-02  點(diǎn)擊次數(shù): 2367次

如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

1確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用戶所在的行業(yè)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝 品 ④紡織行業(yè) ⑤大專(zhuān)院校。其中多的當(dāng)然是藥廠了,如果是在藥廠使用, 是原料藥、成品藥還是中藥。

2確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途

通常客戶用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn): ①新藥研發(fā) ;②藥品留樣(常見(jiàn)的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保 存試驗(yàn)(常見(jiàn)為5℃儲(chǔ)存);④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見(jiàn)溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(xiāo)(原料藥出口的可 能性更大哦)。

3確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求:①溫度 范圍;②濕度范圍;③光照功能

①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來(lái)考慮,一般不會(huì)需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn) 定性試驗(yàn)箱是用來(lái)做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì) 分為有光照10-50℃,無(wú)光照4-50℃,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫 度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢(shì) ,其實(shí)對(duì)你來(lái)說(shuō)都一樣哦
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來(lái) 考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,在此提醒大家,在我們 選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下 ,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見(jiàn)的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需 要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品 的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù),一般就沒(méi)什么問(wèn)題了,市面 上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè),一般都會(huì)有自己需要的參數(shù),可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠 家,讓廠家的專(zhuān)業(yè)人員幫助我們選型。

4確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小。

在選擇箱體大小的時(shí)候,我們通常需要考 慮兩個(gè)方面,是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置,這點(diǎn),需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大 小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。第 二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn) 在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個(gè)立方的試驗(yàn)室都可以定做,所以不用 擔(dān)心沒(méi)有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸咯。

5確定實(shí)驗(yàn)樣品的重量,考慮廠家的隔板承重 問(wèn)題。

這是選型中的一個(gè)細(xì)節(jié)問(wèn)題,如果 樣品不是太重,就不用考慮了,因?yàn)橐话銖S家會(huì)提供承重15kg的隔板,如果東 西非常重,且不能分開(kāi)放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠 家進(jìn)行特制。

6藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的配件通常有如下幾類(lèi):
無(wú)紙記錄儀、打印機(jī):用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存、輸出短信
報(bào)警系統(tǒng):設(shè)備故障時(shí)發(fā)送短信到人手機(jī),讓實(shí)驗(yàn)更加安全 ,節(jié)省人力資本。

3Q認(rèn)證:一般指廠家提供的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件。

7考慮預(yù)算或者說(shuō)了解客戶的預(yù)算高低

一些專(zhuān)業(yè)的廠家會(huì)在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上推出、中端產(chǎn)品,所 以針對(duì)不同的客戶可以推薦不同的機(jī)型,如果實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常有客戶來(lái)參觀,那當(dāng) 然選擇的產(chǎn)品,上檔次咯,如果只是簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作,預(yù)算又有限,不妨 也可以直接告訴廠家,讓廠家推薦性價(jià)比高的產(chǎn)品。因?yàn)楝F(xiàn)在不僅僅消費(fèi)者 理性,很多銷(xiāo)售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠(yuǎn)比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理,聰明的 廠家比的是專(zhuān)業(yè),價(jià)格戰(zhàn)只會(huì)降低檔次。

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