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BET-48G細菌內毒素測定儀價格

BET-48G細菌內毒素測定儀價格

簡要描述:BET-48G細菌內毒素測定儀價格,該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)*性評價要求。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。

所屬分類:其它制藥儀器

更新時間:2025-04-18

廠商性質:代理商

詳情介紹
品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域食品/農產品,生物產業,農林牧漁,石油,制藥/生物制藥

BET-48G系列細菌內毒素測定儀是自主開發研制的產品,集天大天發19年內毒素研究技術精華、水平的檢測技術于一身。用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節,擁有自主知識產權和多項國家zhuan利。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內毒素,使用試管還可以做到節約一半鱟試劑的優勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套的定量檢測試管,提供經嚴格清洗消毒除內毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內毒素的渠道,是一款的內毒素測定儀。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。

該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)*性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

 

適用范圍:藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節。

 

突出特色:

1. 直接檢測鱟試劑安瓿zhuan利技術;

2. 真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法監測數據;

3. 8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節約一半鱟試劑;

4. 凝膠法、動態濁度法、動態顯色法;

5. 有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;

6. 標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔;

 

軟件特點:

1. 儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;
2. 具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;
3. 可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結果;
4. 具有實驗向導設置,自動填表功能;
5. 實時顯示反應曲線,全部曲線立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,
   任選多條曲線同坐標顯示并可打印;

6. 多次實驗可合并處理,生成大規模的實驗數據,支持多條標準曲線合并功能;
6. 自動計算內毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;

8. 實驗數據,實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發生時,能有效的保護數據。

 

技術參數:

1.檢測孔數:標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔;

2.溫度控制:37.0±0.2℃;

3.操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口;

4.檢測波長:660nm、405nm;

5.檢測容器:鱟試劑安瓿或定量檢測試管(直徑8mm);

6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

7.檢測速度:3-12s(默認10s)

8.根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

 

適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態濁度法定量鱟試劑,動態顯色法鱟試劑。

 

數據完整性軟件特點:

·支持可加入域的操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

·符合藥品數據規范性的相關要求;

·提供用戶分級權限控制;

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。

·軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

·數據靈活查詢方式

·新的試驗導向模板,操作簡便靈活



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